叕一国内首创!华科精准第5款国家创新医疗器械获批上市
2024-11-08

“近日,由华科精准自主研发的 脑外科手术计划软件SinoPlan™ 获国家药品监督管理局批准上市,该创新产品为全国首个具有自主知识产权的脑外科手术计划软件,也是华科精准 5款获批上市的国家创新医疗器械,第11个三类医疗器械注册证。

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国家药监局:“该技术达到国际先进水平,具有首创性。”


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▲信息来源:国家药监局官方网站

https://www.nmpa.gov.cn/zhuanti/cxylqx/cxylqxlm/20241107170658167.html


该产品采用多维度空间血管重建和规避技术,通过结合现有头架工具和规划路径,可实现脑出血、脑肿瘤、脑血管病、癫痫、帕金森病等脑外科手术策略的优化,提高临床工作效率和手术疗效。


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▲SinoPlan™脑外科手术计划软件

此外,该产品支持立体定向仪、神经外科手术机器人、神经外科手术导航等医疗设备的术前规划,也是全国首个一站式多模态脑外科手术计划软件