11月27日-30日，第27届全球医疗器械法规协调会（GHWP）年会暨技术委员会会议在上海隆重举行。国家药监局局长李利，GHWP主席、国家药监局副局长徐景和出席本次会议，共有来自全球25个国家和地区的600多名代表参会。年会围绕加快推进全球医疗器械监管趋同、协调和信赖进行了为期4天的研讨交流。

全球医疗器械法规协调会（GHWP）是一个由监管机构和业界代表共同参与的非营利性组织，旨在推动进全球医疗器械监管趋同、协调和信赖。目前成员范围覆盖33个国家和地区，与国际医疗器械监管机构论坛（IMDRF）、世界卫生组织（WHO）、国际标准化组织（ISO）、国际电工委员会（IEC）等相关国际组织合作，促进监管机构和业界之间的对话和交流，持续推动全球医疗器械监管和产业的可持续发展。

包括中国创新及手术机器人产业代表的华科精准（Sinovation Medical）、迈瑞、西门子、罗氏、GE医疗等在内的全球医疗器械代表性企业应邀参加本次盛会并进行大会主题发言，其中华科精准总经理吴迪就我国唯一一款中美双获批的神经外科手术机器人的成功经验和与会专家进行经验分享。

华科精准（Sinovation Medical）总经理吴迪发表大会主题报告：“Neurosurgical Robot with Evidence Based Approval by Both NMPA and FDA, from Idea to Product”

会议期间，华科精准（Sinovation Medical）还受邀参加相关座谈会，与国内外监管机构专家、GHWP TC和SAB专家、企业代表共商行业发展，得到与会国家药监局及行业协会领导等的关注和充分肯定。作为GHWP TC工作组成员，华科精准积极参与GHWP指南的制订和修订工作，参与编写的相关审核指南在大会期间得到批准，未来将指导国内外医疗器械生产企业开展相应工作。

华科精准（Sinovation Medical）总经理吴迪在相关座谈会上发言

会议期间，华科精准（Sinovation Medical）还应邀展出了公司最新的多款创新医疗器械，其中包括全球首创3D结构光手术机器人（NMPA/FDA双认证）以及国内首创的微型手术机器人Q300等，受到了多位领导及海内外专家认可及肯定。

GHWP主席、中国国家药监局副局长徐景和莅临华科精准（Sinovation Medical）展台指导交流

为了感谢华科精准在本次GHWP大会中的突出贡献，GHWP副主席Eka Purnamasari为华科精准特意颁奖表示感谢及鼓励。

华科精准（Sinovation Medical）注册及法规总监陈曦上台领奖

未来，华科精准将继续与全球监管机构和临床专家深入合作，共同推动医疗器械产业发展，让优质创新医疗器械服务于更多医生和患者。华科精准还将深入贯彻习近平总书记关于共建“一带一路”的重要论述精神，为下一步走出去的未来发展积极参与监管协调，加强国际合作共赢，助力构建人类卫生健康共同体。